硝酸甘油片的主药及其降解产物的HPLC测定和贮存期研究
DETERMINATION OF GLYCERIN TRINITRATE AND ITS DEGRADATION PRODUCTS IN TABLETS AND EVALUATION OF THE STORAGE BY HPLC
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摘要: 本文应用HPLC法对硝酸甘油片中三硝酸甘油酯及其降解产物进行了含量测定和贮存期研究。模拟试验五份平均回收率为100.13%,变异系数0.80%;稳定性试验,硝酸甘油片中三硝酸甘油酯的扩散速度基本符合一级动力学反应,根据Arrhenius指数定律,计算贮存期,本品若五分之一衰期t_(0.8),在25℃时,为20天;在5℃时,为半年。实验条件:固定相YWG-C_(18)H_(37)10μm,色谱柱250×4.6mm(i.d.),流动相(1)为甲醇—水(甲醇35ml加水至100ml);流动相(2)为甲醇—水(4∶6V/V);UV205nm检测;进样量5μl。
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Keywords:
- Nitroglycerin tablets /
- Glycerin trinitrate /
- HPLC
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