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红霉素杂质限度检查方法的探讨

LIMIT TEST FOR THE RELATED SUBSTANCES IN ERYTHROMYCIN

  • 摘要: 红霉素不是单一物质,可分离为红霉素A,B,C等组分。红霉素A为主要活性物质,其余均为杂质。国产红霉素中主要杂质是红霉素C,其毒性比红霉素A大2倍,活性仅为红霉素A的20%,是影响红霉素质量的主要因素。为了提高质量,保证用药安全和疗效,我们在修订红霉素1985年版中国药典标准时增订了红霉素C的限度检查,在各国药典中尚未

     

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