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郑梁元赴日考察GMP执行情况

  • 摘要: GMP即药品生产管理规范。它包括了硬件(厂房,机械、设备等)及软件(规章制度、文件、卫生及人员训练等)两部分。药学系主任郑梁元同志于6月5日在南京药学院药厂礼堂作了赴日考察GMP执行情况的报告。重点介绍了日本卫材和佐藤两公司所属5个药厂的GMP执行情况,共分四个方面:1.严密制造卫生包括厂址选择、厂房设计、清洁卫生及职工训练。2.严格控制质量包括核对制度,原材料、中间体、半成品及成品检查制度,留样检查制度等。

     

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