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国产氨氯吡咪片的相对生物利用度及其生物等效性评价

Relative Bioavailability and Bioequivalence Assessment of Domestic Amiloride Tablet

  • 摘要: 6名健康志愿者随机交叉po单剂量10mg氨氯吡咪国产或进口片。利用HPLC测得血浆中药物浓度分别在3.12±0.50和3.07±0.71h达到峰值25.4±5.3和21.8±8.9ng/ml。血药浓度-时间曲线下面积分别为253±66和226±56ng·h/ml。药-时曲线符合一级吸收的单室模型,国产氨氯吡咪片的相对生物利用度F为1.14±0.34,经统计分析两种制剂具有生物等效性。

     

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