两性霉素B脂质体无菌检查法研究
Studies on Amphotericin B Liposomes Sterility Test Procedure
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摘要: 在一般无菌检查方法的基础上,结合两性霉素B与卵磷脂的理化特点,确立了两性霉素B脂质体的无菌检查方法。用无菌甲醇40ml溶解样品(含两性霉素B4mg),通过0.45μm薄膜(TYPEFHMILLIPORE),用pH7.3磷酸盐缓冲液(含0.1%吐温80,0.002%甘牛胆酸钠)和生理盐水各200ml先后冲洗,按一般无菌方法进行检验。实验结果表明,本方法简单、易行、可靠。