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氧氟沙星及其注射剂中微量有机杂质的分离,鉴定和合成

  • 摘要: 从氧氟沙星(ofloxacin,1)原料药及注射剂中,用柱色谱和薄层色谱相结合的方法分离出一个主要的微量有机杂质,通过UV、IR、^1HNMR、^13CNMR、MS等光谱分析确定其化学结构为1的C-3脱羧物(DOFL,2),并分析了产生的可能历程。不同合成路线制备的1所含2的量不一致,用螯合法制备的1,所含2的量甚微约为0.1% ̄0.2%。1的注射剂如制备方法得当和放置适宜,是比较稳定的。如pH值

     

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