高级检索

5—单硝酸异山梨酯缓释片的生物利用度研究

  • 摘要: 对5-单硝酸异山梨酯缓释片(SR)和普通片(IR)进行人体生物利用度比较,10名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量两种剂型后,利用气相色谱测得血药浓度。SR和IR的AUC分别为3437.2±568.8ng/ml·h和3810.8±822.7ng/ml·h,MRT分别为15.7±1.0h和9.4±1.5h。SR的相对生物利用度为(91.4±9.8)%。10名受试者多剂量服用5-单硝酸异山梨酯SR和IR后,稳态时Cmin分别为166.5±47.9ng/ml和232.0±55.0ng/ml,Cmax分别为650.1±118.5ng/ml和625.8±126.8ng/ml,两种制剂血药浓度的波动系数FI分别为1.18±0.18和0.92±0.16。经配对t检验,两种制剂具有生物等效性。

     

/

返回文章
返回