酮洛芬速溶颗粒剂人体药物动力学研究
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摘要: 对酮洛芬速溶颗粒剂进行了人体药物动力学研究。在体内试验中，选１０名健康受试者，采用交叉设计方案，以酮洛芬肠溶片为对照对颗粒剂做单剂量给药试验，建立了ＨＰＬＣ－ＵＶ法测定血浆中酮洛芬的浓度。结果显示，建立的酮洛芬血浆浓度测定方法，线性范围为０．５０～５０．０μｇ／ｍｌ，检测限为０．０６μｇ／ｍｌ。人体药动学结果显示：颗粒剂Ｔｍａｘ、Ｃｍａｘ及ＡＵＣ等主要药动学参数分别为０．５２ｈ，１３．６２μｇ／ｍｌ，２６．２９ｈ·μｇ／ｍｌ，肠溶片的相应参数分别为：３．３ｈ，６．５１μｇ／ｍｌ，２４．３２ｈ·μｇ／ｍｌ。与肠溶片比较，颗粒剂具有吸收速度快的特点。颗粒剂相对于肠溶片的生物利用度为１０６．４３％。经双单侧检验，属生物等效。
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