司巴沙星胶囊在正常人体内的药动学及生物等效性评价
Pharmacokinetics and Bioequivalence of Sparfloxacin in Healthy Subject
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摘要: １２名健康志愿者，随机交叉口服单剂量（２００ｍｇ）国产司巴沙星胶囊和国外司巴沙星片，采用ＨＰＬＣ测得血浆中药物浓度分别在５．２８±１．８３，５．５６±２．３４ｈ达到峰值７１１．７±１１６．３，７５１．８±９５．９ｎｇ／ｍｌ。两种制剂的消除相半衰期分别为１４．１±４．９４，１５．２±２．１５ｈ；血药曲线下面积分别为２０５７６．９±４３９５．４，２１３７８７±３８８４２ｎｇ·ｈ／ｍｌ。药时曲线符合一级吸收的一室模型。以国外片为标准，算得国产司巴沙星胶囊的相对生物利用度为９６．１±１０．４％，经双单侧ｔ检验，两种制剂具有生物等效性。
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Keywords:
- Sparfloxacin /
- Pharmacokinetics /
- HPLC /
- Bioavailability
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