司巴沙星胶囊在正常人体内的药动学及生物等效性评价
Pharmacokinetics and Bioequivalence of Sparfloxacin in Healthy Subject
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摘要: 12名健康志愿者,随机交叉口服单剂量(200mg)国产司巴沙星胶囊和国外司巴沙星片,采用HPLC测得血浆中药物浓度分别在5.28±1.83,5.56±2.34h达到峰值711.7±116.3,751.8±95.9ng/ml。两种制剂的消除相半衰期分别为14.1±4.94,15.2±2.15h;血药曲线下面积分别为20576.9±4395.4,213787±38842ng·h/ml。药时曲线符合一级吸收的一室模型。以国外片为标准,算得国产司巴沙星胶囊的相对生物利用度为96.1±10.4%,经双单侧t检验,两种制剂具有生物等效性。