两种氧氟沙星片的生物等效性研究
Bioequivalence Study of the Two Kinds of Ofloxacin Tablets in Healthy Volunteers
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摘要: 采用HPLC荧光检测法进行两种氧氟沙星片剂的人体药代动力学及生物等效性研究。8位男性健康受试者按交叉试验方案单次口服两种氧氟沙星片,经拟合优度比较其血药浓度-时间曲线符合一级吸收的一室模型,其主要药代动力学参数t1/2β、Cmax、AUC、Vd、CL、Tpeak北京片分别为6.16±0.67h,4780±825ng/ml,44651±3867ng·h/ml,60.35±977L,677±0.63L/h,0.97±0.26h;天津片分别为5.92±1.17h,4878±914ng/ml,44235±2641ng·h/ml,57.63±9.56L,6.80±0.41L/h,1.05±0.32h。北京片的相对生物利用度为10.2±9.7/,两种片剂的主要药动学参数之间的差异无显著意义。北京片与天津片生物利用度相当,两种片剂生物等效。