NONMEM程序一步法估算克拉霉素人体相对生物利用度和药动学参数

NONMEM Method Evaluating the Relative Bioavailability and Pharmacokinetic Parameters of Clarithromycin

摘要: 健康志愿者５组，每组分别交叉口服一种克拉霉素试验制剂及参比制剂。血药浓度测定采用生物检定法。用非线性混合效应模型（ＮＯＮＭＥＭ）法一步估算５个制剂克拉霉素健康人体相对生物利用度分别为：（９８．３０±７．０５）％，（１０８．００±８．８７）％，（１０７．００±６．８７％），（９５．６０±６．３５）％，（９２．４０±６．３８）％；药代动力学参数平均值分别为：Ｋａ４．８５±１．６６ｈ－１，Ｋｅ０．１４４±０．０３１ｈ－１，Ｖｄ２０２．６±６．８４Ｌ／ｋｇ，ＣＬ２９．３２±６．６８Ｌ／ｈ，结果符合文献报道值。与目前广泛应用的３ｐ８７程序的计算结果相比较，两种方法的计算结果有着很好的一致性，相关系数ｒ＝０．９９４８０．９９９９９，统计学结果均无显著性差异，Ｐ＞０．０５。多批次的相对生物利用度试验数据分析表明，ＮＯＮＭＥＭ法可以为新药生物利用度评价提供新的更加简捷和方便的数据分析途径。
- 非线性混合效应模型（NONMEM）法 /
- 相对生物利用度 /
- 克拉霉素 /
- 生物检定法
- The nonlinear mixed effect model(NONMEM) /
- Relative bioavailability /
- Clarithromycin /
- Microbiologic assay