萘普生缓释片的制备及其人体生物利用度研究

Preparation of Naproxen Sustained Release Tablets and Evaluation on its Bioavailability in Healthy Human Volunteers

摘要: 为减少萘普生普通片剂口服后对胃肠道的刺激性，制备了萘普生缓释片，研究了萘普生缓释片和普通片的药物动力学和生物利用度。通过体外溶出度的方法研究了缓释片的释药动力学，并采用ＨＰＬＣ法测定了普通片和缓释片口服后血浆中萘普生的浓度。结果表明，缓释片体外释放符合一级动力学过程。１０名健康志愿者随机交叉单剂量口服２×２５０ｍｇ萘普生缓释片和普通片，峰浓度（Ｃｍａｘ）分别为（５７．７９±７．３２）μｇ／ｍｌ和（６９．９０±１１．８８）μｇ／ｍｌ；缓释片与普通片的达峰时间（ｔｍａｘ）分别为（６．５±１．９）ｈ和（２．３±０．８）ｈ。结果表明，与普通片相比较，缓释片口服后能明显推迟达峰时间，并降低峰浓度（Ｐ＜０．０１）。缓释片与普通片的ＡＵＣ０→２４之间没有显著性差异（Ｐ＞０．０５）；缓释片相对于普通片的生物利用度为（１０８．５±１０．７）％。
- 萘普生 /
- 缓释片 /
- 释放度 /
- 药代动力学 /
- 生物利用度
- Naproxen /
- Sustained release tablets /
- Dissolution /
- Pharmacokinetics /
- Bioavailability