单硝酸异山梨酯缓释片的释放度及相对生物利用度
Studies on Release and Relative Bioavailability of Sustained release Tablets of Isosorbide 5 m ononitrate
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摘要: 对试制的单硝酸异山梨酯缓释片与德国麦克乐制药公司( Merckle Gmb H) 缓释胶囊剂进行体外释放度、体内血浓测定比较;体外含量测定采用 H P L C 法,体内采用 G C 法。体内数据按口服单室模型,经计算机处理求得药动学参数:缓释胶囊: Ka = 0 .250 h - 1 , Ke = 0 .1379 h - 1 , Tm ax = 5 .36 h , Cm a x = 351 .98 ngml, A U C0 →∞ =5382 .79 h·ngml , F I= 1 .86 。缓释片: Ka = 0 .2479 h - 1 , Ke = 0 .1403 h - 1 , Tm ax = 5 .35 h , Cma x = 377 .09 ngml , A U C0 →∞ = 5728 .51 h·ngml , F I= 1 .97 。研制的单硝酸异山梨酯缓释片对德国麦克乐制药公司缓释胶囊相对生物利用度为(106 .28 ±3 .43) % 。