男性健康志愿者口服大剂量甲地孕酮的药物动力学和相对生物利用度
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摘要: 目的 :研究甲地孕酮胶囊剂的药物动力学和生物利用度。方法 :10名健康志愿者 ,随机交叉po单剂量 (16 0mg)甲地孕酮胶囊或片剂 ,采用HPLC法测定血浆中甲地孕酮浓度 ,估算出药物动力学参数 ,以甲地孕酮片剂为标准 ,对胶囊剂的生物利用度和生物等效性进行评价。结果 :胶囊剂和片剂分别在 (3.5 0± 0 .71)和 (4.40± 0 .84)h达到峰值 (117.1± 49.5 )和 (12 5 .6± 19.7)ng/ml;两种制剂的消除相半衰期分别为 (32 .5± 4.97)和 (32 .3± 4.74)h ;AUC分别为 (2 82 9.3± 5 13.0 )和 (2 784.2± 6 18.9)ng·h/ml。药 时曲线…