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注射用克林霉素磷酸酯质量标准研究
Study on Quality Standard of Clindamycin Phosphate for injection
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为注射用克林霉素磷权酯提供了质量控制方法。采用高效液相法进行含量测定和有关物质检测,用Hypersll C18柱,流动相为磷酸二氢钾溶液-乙腈(775:225),检测波长210nm,克林霉素磷酸酯在1.22~19.3μg建立的含量测定外标法及有关物质检测法简便、准确、专属性好,建议修订标准时采用,以有效控制产品的质量,保证临床疗效。
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