马来酸曲美布汀缓释片的家犬药动学研究
Pharmacokinetic Study onTrimebutine MaleateSustained-release Tablets in Dogs
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摘要: 目的 研制了马来酸曲美布汀（TMB）缓释片家犬药动学,为人体生物度研究提供依据和参考。方法 以市售普通片为参比制剂，采用HPLC法测定了两制剂在家犬的血药浓度，按单剂量给药、 多剂量给药方案进行研究并计算药动学参数。结果 单剂量给药，6只家犬的双周期交叉试验后，Tmax、MRT有极其显著性差异，相对生物利用度为102.5%，TMB缓释片具有缓释作用。多剂量试验给予TMB缓释片和TMB普通片达稳态后，缓释片与普通片比较，稳态达峰时间极显著延长（P＜0.01），稳态达峰浓度显著降低（P＜0.05），Css、Cmin、T1/2、AUC0-∞等药动学参数的改变没有显著意义。表明受试制剂TMB缓释片与参比制剂达稳态的程度相同，TMB缓释片稳态血药匠波动程度较小。结论 该缓释片在家犬体内具有缓释作用。
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