高效液相色谱法测定利塞膦酸钠片的含量
Study on Chromatographic Condition in Assay of Sodium Risedronate Tablets by HPL C
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摘要: 目的 采用反相高效液相色谱法建立利塞膦酸钠片剂的含量测定方法。方法 色谱柱为Shimadzu CLC-ODS柱，流动相为甲醇－水（含5mmol/L磷酸二氢铵，2mmol/L四丁基溴化铵，1．5mmol/L乙二胺四乙酸二钠，用氢氧化钠溶液调节pH至7．2）（25：75，v/v)，检测波长为262nm，流速为1ml/min。结果 辅料及中间体对样品测定不产生干扰，利塞膦酸钠在浓度2．0－64．0μg/ml与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为99．76％（n=9)，RSD为0．45％（n=6)。结论 该方法可以用于利塞膦酸钠片剂的含量测定。
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Keywords:
- Sodium risedronate tablets /
- High performance liquid chromatogra phy /
- TBA-Br /
- EDTA-2Na /
- Assay
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