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高效液相色谱法测定利塞膦酸钠片的含量

Study on Chromatographic Condition in Assay of Sodium Risedronate Tablets by HPL C

  • 摘要: 目的 采用反相高效液相色谱法建立利塞膦酸钠片剂的含量测定方法。方法 色谱柱为Shimadzu CLC-ODS柱,流动相为甲醇-水(含5mmol/L磷酸二氢铵,2mmol/L四丁基溴化铵,1.5mmol/L乙二胺四乙酸二钠,用氢氧化钠溶液调节pH至7.2)(25:75,v/v),检测波长为262nm,流速为1ml/min。结果 辅料及中间体对样品测定不产生干扰,利塞膦酸钠在浓度2.0-64.0μg/ml与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为99.76%(n=9),RSD为0.45%(n=6)。结论 该方法可以用于利塞膦酸钠片剂的含量测定。

     

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