HPLC法和生物检定法对胰岛素吸入粉雾剂含量测定的比较
Comparision of HPLC and biological method for insulin assay in insulin powder for inhalation
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摘要: 胰岛素为一种多肽类降血糖药 ,临床上主要用于 型糖尿病和口服降血糖药难以控制的 型糖尿病的治疗 [1] 。中国药典对胰岛素的含量测定采用生物检定法 [2 ] ,方法费时且重现性较差。有关胰岛素含量测定的 HPLC法已有较多报道 [3～ 7] ,本实验以生物检定法和 HPLC法分别对胰岛素吸入粉雾剂含量进行了测定 ,对两种方法进行了比较。1 实验材料1 .1 药品与试剂胰岛素吸入粉雾剂由中国药科大学中昆药剂研究所研制 ;胰岛素原料为徐州万邦制药有限公司生产 ,含量为 2 8.0 U/mg。胰岛素标准品由中国药品生物制品检定所提供。乙腈为色谱纯试剂…
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