摘要: 目的建立人血浆中丙硫氧嘧啶的高效液相色谱测定法,以测定志愿者口服丙硫氧嘧啶片剂后的血药浓度,并对供试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价.方法血浆中加入内标磺胺二甲嘧啶后酸化,以乙酸乙酯提取,进行高效液相色谱法检测.色谱柱为KromasilODS150×4.6mm,5μm,流动相为乙腈-水-冰醋酸(15∶85∶1),流速1ml/min,检测波长275nm.20名健康志愿者随机分成两组,分别服用供试片和参比片,临床实验方案采用双交叉实验设计法.结果本测定方法的提取回收率在97.1%～102.1%,用本法测定了20名志愿者随机交叉口服单剂量100mg丙硫氧嘧啶后血浆中药物的浓度经时变化过程,并对其药动学参数进行估算.结论该法简便、准确,测得的2种片剂的主要药代动力学参数无显著性差异.