头孢他啶及其制剂的有关物质分析及稳定性研究
Study on Related Substances and Stability of Ceftazidime and its Preparation
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摘要: 目的 :头孢他啶遇光、热不稳定 ,易产生降解产物 ,建立 HPLC法测定头孢他啶中间体、降解产物、副产物等有关物质的方法。方法 :色谱柱为 4.6m m× 2 0 0 mm,5 μm,填料为 Spherisorb C1 8,流动相为乙腈 -0 .0 4mol/ L磷酸二氢铵溶液 (1∶ 9) ,氨溶液调 p H至 7.0 ,流速为 1ml/ m in,检测波长为 2 5 4nm。结果 :建立的 HPL C方法 ,测定了头孢他啶及其制剂中的降解产物 7-ACA、副产物Δ -3异构体和其他有关物质。考察了头孢他啶及其制剂的稳定性。结论 :建立的头孢他啶中有关物质的测定方法简单、快速、重现性好 ,优于国外药典报道的方法。
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Keywords:
- Ciftazidime /
- Related substances /
- Stability /
- Injection /
- Analysis
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