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定量法(动态比浊法)测定注射用头孢曲松钠中细菌内毒素的研究

Application of the Kinetic Turbidimetric Limulus Test to Determine Ceftriaxone for Injection

  • 摘要: 注射用头孢曲松钠 (Ceftriaxoneforinjection)为长效、广谱的头孢菌素类抗生素 ,它对大多数革兰氏阴性杆菌具有高效的抗菌活性。目前无任何一种抗生素在对奇异变性杆菌的杀菌活性方面 ,可以和头孢曲松钠相比。 2 0 0 0版中国药典收载的方法为凝胶法 ,此法为限量检查法 ,不能准确测定样品中的内毒素含量 ,而定量法则可提供更灵敏而准确的内毒素检测方法。本文采用定量法 (动态比浊法 )来测定注射用头孢曲松钠的细菌内毒素含量。1 材料与仪器细菌内毒素检查用水Lot.No .0 0 1 2 2 70 ,规格5 0ml/Amp湛江安…

     

    Abstract: AIM\ The kinetic turbidimetric limulus test was used in the endotoxin assay of Ceftriaxone for injection. METHODS\ The validation test was fulfilled, when the amount of endotoxin spiked in Ceftriaxone for injection sample (Lot. No. 001103) whose concentra

     

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