盐酸异丙嗪溶出度在线过程监测研究
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摘要: 目的:开发光纤化学传感溶出度过程分析(FOCSDT)方法,测定盐酸异丙嗪片剂的溶出度。方法:采用转篮法,转速10 0r/min ,以盐酸溶液(9→10 0 0 )为溶出介质。利用盐酸异丙嗪在2 4 8nm处的紫外吸收,分别用光纤化学传感药物溶出度实时分析系统及药典规定的紫外分光光度法检测药物的浓度,并进行相互对照。结果:在6 . 18～2 2 . 6 6 μg/mL内,吸收度与盐酸异丙嗪的浓度成线性关系。两种测定方法无显著性差异(P >0 . 0 5 )。结论:光纤化学传感药物溶出度实时分析系统在位在线、连续定量地反映了药物体外溶出特性,更贴近缓释制剂溶出的监控目标,实现了药物溶出度监测的智能化,结果与药典方法基本一致。
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