蜂毒素脂质体质量评价方法的研究
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摘要: 目的:考察蜂毒素脂质体包封率的测定方法和游离药物的含量测定方法,对蜂毒素脂质体进行质量评价。方法:对于游离蜂毒素的含量测定,比较了单波长考马斯亮蓝法、双波长考马斯亮蓝法、福林-酚法、二喹啉甲酸法及高效液相色谱法等5种含量测定方法。对于蜂毒素脂质体包封率测定,筛选了透析法及超滤-离心法。结果:在吸收度及线性均良好的情况下,双波长考马斯亮蓝法可用于测定蜂毒素脂质体包封率时游离蜂毒素的含量,检测范围为0.5~25.0μg/mL,范围内线性良好,相关系数为0.9996。脂质体包封率测定采用超滤离心法,游离药物的平均回收率在95.75%~98.30%之间,脂质体不能透过截留相对分子质量为105的超滤膜。采用超滤离心法结合双波长考马斯亮蓝法测定3批蜂毒素脂质体的包封率为(91.45±0.83)%,RSD小于1%。结论:该方法可用于蜂毒素脂质体的质量评价。
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