复方潘生丁胃内滞留漂浮型控释片的制备及药动学研究

Studies on the Controlled-Release Tablets of Persantin Plus Remaining-Floating in Stomach

摘要: 根据流体动力学平衡控释系统hydrodynamically balanced controlled drug delivery system,简称HBS~(TM))原理研制了复方潘生丁-HBS~(TM)系统。复方潘生丁-HBS~(TM)的体外溶出符合一级动力学过程,同位素γ-闪烁照相结果表明复方潘生丁-HBS~(TM)在胃内滞留时间(4～6 h)明显长于普通片(1～2 h)。采用荧光分光光度法测定了人单剂量口服复方潘生丁-HBS~(TM)及复方潘生丁市售普通胶囊(德国宝云家殷格翰大药厂)的潘生丁和水杨酸的血清浓度,并进行了药动学模型的拟合及药动学参数的估算,本品的体内外数据相关性显著(P<0.05)。