摘要: 以红霉素为模型药物，用自制的丙烯酸树脂Ⅱ号假胶乳为包衣液，制备红霉素肠溶片，并以市售片为参比标准，进行了体内外研究。参照中国药典９０版及美国药典ＸＸＩＩ版分别进行了崩解时限及溶出度测定。９名受试者分别交叉口服两制剂（１２５ｍｇ×４，自制片Ａ，市售片Ｂ），采用微生物法测定血清中红霉素浓度，实验表明两制剂药动学参数无显著差异，Ｃｍａｘ分别为（２．１９±０．７９）μｇ／ｍｌ（Ａ），（１．７１±０．７８）μｇ／ｍｌ（Ｂ），ｔｍａｘ分别为（４．７５±１．３４）ｈ（Ａ），（５．５９±０．９９）ｈ（Ｂ）；相对生物利用度（Ａ／Ｂ）为１．０７±０．１５。