摘要: 研制了格列吡嗪缓释胶囊 (SRC) ,释放曲线与国外同类缓释片 (ESRT)基本一致。 10名健康志愿受试者交叉口服SRC和美吡达 (普通片 ,CT)后 ,进行了药物动力学和相对生物利用度的研究。单剂量口服 5mg ,SRC和CT的AUC分别为 5 189.33± 6 2 1.10ng·h/ml和 5 198.5 2± 881.73ng·h/ml,MRT分别为 11.97±2 .30h和 7.46± 0 .82h ,Cmax分别为 5 0 7.34± 114.0 2ng/ml和 834.5± 92 .8ng/ml;Tmax分别为 4.4± 1.3h和2 .0± 0 .4h ,SRC的相对生物利用度为 (99.8± 10 ) %。多剂量口服SRC(每日 1次 ,每次 10mg)和CT(每日 2次 ,每次 5mg)研究 ,Cmin分别为 6 8.1± 38.9ng/ml和 5 8.4± 44 .8ng/ml,Cmax分别为 5 6 5 .9± 10 4.6ng/ml和5 5 8.5± 181.3ng/ml,波动系数FI分别为 1.5 7± 0 .2 5和 1.6 4± 0 .4。表明日服一次SRC与日服 2次CT生物等效。