摘要: 目的：建立用RP－HPLC法进行枸橼酸西地那非有关物质检查及其片剂的含量测定方法。方法：采用HypersilODS2柱，以乙腈－0．015mol/L三乙胺水溶液（用磷酸调pH至6．0）（58：42）为流动相，流速1ml/min；检测波长292nm。结果：在选定的色谱条件下，有关物质与主药分离良好，枸橼酸西地那非在10－200μg/ml范围内，浓度与峰面积线性关系良好，平均回收率：99．47％，RSD＝20．0％。结论：本法可用于枸橼酸西地那非有关物质的检查及片剂的含量测定。