摘要: 目的：改进盐酸去甲万古霉素质量控制的方法。方法：在中国药典与美国药典方法的基础上，优化了两种不同的流动相系统(三乙胺-乙腈-四氢呋喃系统和磷酸氢二铵-甲醇系统)，用梯度洗脱对盐酸去甲万古霉素及其有关物质进行分离。结果：与中国药典方法相比，分离效果显著提高，两种方法在2．5～40μg范围内，峰面积与进样量线性关系良好，检测限10ng。结论：改进后的RP-HPLC方法能更加真实的反映去甲万古霉素及其有关物质的含量。