摘要: 目的:建立CE法检查手性药物佐米曲普坦中的对映异构体杂质(R)-佐米曲普坦。方法:在20 mmol/L磷酸二氢钠缓冲液中加入1%磺化β-环糊精,溶解后,用磷酸调节pH至3.50,作为运行缓冲液;石英毛细管60 cm(有效长度51.5 cm)×50μm ID;分离柱温为20℃;操作电压为-30 kV;气压进样(50 mbar,6 s);检测波长为220 nm。结果:佐米曲普坦与其对映异构体的分离度为6.66,(R)-佐米曲普坦浓度在4~80μg/mL范围内线性良好(相关系数为0.999 8),进样精密度为2.83%,平均加样回收率为99.97%(n=9),检测限为1.5μg/mL,磺化β-环糊精与(R)-佐米曲普坦、佐米曲普坦形成包容络合物的结合常数分别为964和905 mol-1。结论:该方法可用于佐米曲普坦的对映异构体杂质检查与结合常数的测定。