摘要: 目的:建立高效液相色谱法检查米格列奈对映异构体限量的方法。方法:采用Sumichiral OA-3300(4 mm×250mm,5μm)为手性色谱柱,以正己烷-氯仿-甲醇-三氟醋酸(50∶48∶2∶0.5)为流动相,检测波长为259 nm,流速为1 mL/min。结果:米格列奈与对映异构体达到了较好的分离,其分离度为1.9,对映异构体的最小检出量为30 ng;对映异构体峰面积与浓度线性关系良好,回归方程为A=2.593 4×103c+2.672×102(r=0.999 7,n=5)。结论:该法快速、准确,可用于米格列奈对映异构体的检查与控制。