摘要: 目的:介绍一种统计与经验相结合的药物线性动力学特征评价方法。方法:首先对所有受试对象的药动学参数及其相应的剂量进行线性回归,并计算其斜率的(1-α)%置信区间。然后根据给药剂量的范围和实验经验给出一个判断区间。最后根据置信区间和判断区间的相互关系给出结论。结果:对沙铂I期临床药动学实验数据的线性评价结果显示,置信区间法由于引入了对数据变异的考察,与只考察平均值的传统方法相比,给出的结论更严谨。结论:置信区间法综合考虑统计学知识与实验经验,更符合药动学研究的要求。更重要的是本方法给出了一系列明确的判断标准,有助于今后药物线性动力学特征评价的标准化。